YY/T0567的本部分規定了用于無菌加工過程的隔離器系統的要求,并對用于醫療產品無菌加工的隔離器系統提供了鑒定、消毒、確認、操作和控制指南。
本部分集中于維持無菌條件的隔離器系統的使用,并可能包括有害原材料的應用。
本部分并非取代或代替國家的管理要求,例如生產管理規范(GMPs)和/或部分屬于國家或轄區的簡略要求。