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        醫療器械細菌內毒素試驗方法 重組C因子法

        標 準 號: YY/T 1939-2024
        替代情況:
        發布單位: 國家藥品監督管理局
        起草單位: 山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院、中國食品藥品檢定研究院、遼寧省醫療器械檢驗檢測院
        發布日期: 2024-07-08
        實施日期: 2025-07-20
        點 擊 數:
        更新日期: 2024年11月07日
        內容摘要

        本文件描述了利用重組C因子法檢測醫療器械中細菌內毒素含量的試驗方法。
        本文件適用于對醫療器械進行細菌內毒素的檢測。

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