第一章　總　則

　　第一條 為加強(qiáng)出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理，保證出入境口岸食品衛(wèi)生安全，保障公眾健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

　　第二條　本規(guī)定適用于對(duì)在出入境口岸從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位以及為出入境交通工具提供食品、飲用水服務(wù)的口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位（以下簡(jiǎn)稱食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位）的衛(wèi)生監(jiān)督管理。

　　第三條　國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局）主管全國(guó)出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。

　　國(guó)家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)本轄區(qū)出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。

　　第四條　檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位實(shí)行衛(wèi)生許可管理；對(duì)在出入境口岸內(nèi)以及出入境交通工具上的食品、飲用水從業(yè)人員（以下簡(jiǎn)稱從業(yè)人員）實(shí)行健康許可管理。

　　檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)分析和分級(jí)管理。

　　第五條　檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)對(duì)出入境口岸食品進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督管理。尚未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，可以按照國(guó)家質(zhì)檢總局指定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督管理。

　　第二章　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的許可管理

　　第六條　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位在新建、擴(kuò)建、改建時(shí)應(yīng)當(dāng)接受其所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生監(jiān)督。

　　第七條　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位從事口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)前，應(yīng)當(dāng)向其所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理《中華人民共和國(guó)國(guó)境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位衛(wèi)生許可證》（以下簡(jiǎn)稱《衛(wèi)生許可證》，見(jiàn)附件1）。

　　第八條　申請(qǐng)《衛(wèi)生許可證》的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)具備以下衛(wèi)生條件：

　　（一）具備與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、衛(wèi)生環(huán)境、衛(wèi)生設(shè)施及設(shè)備；

　　（二）餐飲業(yè)應(yīng)當(dāng)制定符合餐飲加工、經(jīng)營(yíng)過(guò)程衛(wèi)生安全要求的操作規(guī)范以及保證所加工、經(jīng)營(yíng)餐飲質(zhì)量的管理制度和責(zé)任制度；

　　（三）具有健全的衛(wèi)生管理組織和制度；

　　（四）從業(yè)人員未患有有礙食品衛(wèi)生安全的傳染病；

　　（五）從業(yè)人員具備與所從事的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作相適應(yīng)的食品衛(wèi)生安全常識(shí)。

　　第九條　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位在申請(qǐng)辦理《衛(wèi)生許可證》時(shí)，須向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提交以下材料：

　　（一）《衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)書(shū)；

　　（二）《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（取得后補(bǔ)交）；

　　（三）內(nèi)部衛(wèi)生管理組織、制度和機(jī)構(gòu)資料；

　　（四）從業(yè)人員《健康證明書(shū)》和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明；

　　（五）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖；

　　（六）生產(chǎn)原料組成成份、生產(chǎn)設(shè)備資料、衛(wèi)生設(shè)施和產(chǎn)品包裝材料說(shuō)明；

　　（七）食品生產(chǎn)單位提交生產(chǎn)用水衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告；

　　（八）產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生檢驗(yàn)結(jié)果以及安全衛(wèi)生控制措施；

　　（九）其他需要提交的有關(guān)資料。

　　第十條　檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按規(guī)定要求對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，確定材料是否齊全、是否符合有關(guān)規(guī)定要求，作出受理或者不受理的決定，并出具書(shū)面憑證。對(duì)提交的材料不齊全或者不規(guī)范的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在受理后5日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

　　檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)受理食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，并按照國(guó)家質(zhì)檢總局的規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生許可考核及量化評(píng)分。

　　檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)材料審核、現(xiàn)場(chǎng)考核及評(píng)分的結(jié)果，自受理之日起20日內(nèi)，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位作出準(zhǔn)予許可或者不予許可的決定（現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)間除外，現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò)1個(gè)月），并應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)或者送達(dá)衛(wèi)生許可證件。