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我國患者安全文化測評的循證分析

文檔作者：夏成鳳周山		點(diǎn) 擊數(shù)：	更新時(shí)間： 2021年03月08日
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我國患者安全文化測評的循證分析
夏成鳳，周 山
【摘要】 目的醫(yī)護(hù)人員良好的患者安全文化意識(shí)與提高醫(yī)療質(zhì)量、改善患者安全存在密切的聯(lián)系。文中通過系統(tǒng)評
價(jià)我國患者安全文化測評的相關(guān)研究，為國內(nèi)患者安全文化管理與相關(guān)研究提供依據(jù)。 方法以“安全氛圍”、“安全文
化”、“安全態(tài)度”、“評價(jià)”、“測評”、“評估”、“現(xiàn)狀分析”、“分析”等關(guān)鍵詞在“萬方”、“維普”、CBM以及“中國知網(wǎng)”等數(shù)據(jù)庫
進(jìn)行計(jì)算機(jī)檢索，分別從研究者與被研究者特征、研究方法、研究量表、研究結(jié)論等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 結(jié)果初檢相關(guān)文
獻(xiàn)326篇，通過查重、閱讀文題、文摘與文章，最終納入文獻(xiàn)5O篇。選用的研究量表主要分為自制問卷(26％)、改良問卷
(32％)、國外問卷的漢化版(42％)3種情況；研究人員及研究對象主要與護(hù)理相關(guān)，分別占84％和66％ ；48篇(96％)文獻(xiàn)進(jìn)
行了患者安全文化的現(xiàn)狀調(diào)查及描述性研究，僅有2篇文獻(xiàn)進(jìn)行了患者安全文化培育前后的對比研究。 結(jié)論我國患者安
全文化研究方興未艾，測評工具的開發(fā)尚處于探索階段，相關(guān)研究的廣度、深度尚需進(jìn)一步拓展及深化。
【關(guān)鍵詞】患者安全文化；測評；循證
【中圖分類號】 R47 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A 【文章編號】 1008．8199(2015)05-0526-04
Evidence·based analysis of Chinese patient safety culture measurement
XIA Cheng-feng，ZHOU Shan
(Medical Department Navy Clinical College ofAnhui Medical Univemity，Beijing 100048，China)
[Abstract] Objective Good cuhure sense of patient safety among the hospital staff is in close relation with the improvement
of medical quality and patient safe~．The article was to provide evidence for the culture management of patient safe~ and related stud·
ies．Methods We searched the main databases Pub Med，Chinese Bio—medical Literature Database，CNKI，Wan -Fang datab ase with
the key word”safe~ environment”，”safety culture”，”safety approach”，”evalu~e”，”assessment”，”situation an alysis”，”analysis”．
Results 50 literatures were collected．The assessment toms could be divided into self-made questionnaire(13，26％)，im—
proved questionnaire(16，32％)，chineselized foreign questionnaire(21，42％)．The main researchers(84％)and study objects
(66％)were nudes．48(96％)investigation and descriptive study were about patient safe~culture；only 2 documents made compari—
son before and after the patient safe~ culture cultivation． Conclusion Th e research of patient safe~ culture in our countl~／is rising
currently，while the development of assessment tools is still at exploration stage．The width and depth of related research should be fur—
ther broadened．
[Key words] Patient safety culture；Measurement；Evidence—based
0 引 言
1999年美國醫(yī)學(xué)研究院在報(bào)告《孰能無過．構(gòu)
建更為安全的衛(wèi)生保健體系》中描述了美國的醫(yī)療
安全現(xiàn)狀，并提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該培育組織的安全文
化，并將此列為優(yōu)先完成的任務(wù)? 。隨后，越來越
多的組織和研究者關(guān)注患者安全文化的研究。患者
安全文化是指醫(yī)療組織及機(jī)構(gòu)為實(shí)現(xiàn)患者安全而形
基金項(xiàng)目：海軍總醫(yī)院歸國人員創(chuàng)新技術(shù)項(xiàng)目基金(GGCX201302)
作者單位：100048北京，安徽醫(yī)科大學(xué)海軍『臨床學(xué)院醫(yī)務(wù)部[夏成風(fēng)
(醫(yī)學(xué)碩士研究生)、周山]
通訊作者：周山，E—mail：nghzhoushan@163．corll
成的員工共同的態(tài)度、信念、價(jià)值觀及行為方式，包
括對待工作的態(tài)度改變、醫(yī)療工作者之間的密切合
作、將研究結(jié)果轉(zhuǎn)化為醫(yī)療實(shí)踐等 。研究表明，
醫(yī)療向更加安全體系轉(zhuǎn)變的最大挑戰(zhàn)是改變醫(yī)院患
者安全文化。醫(yī)護(hù)人員良好的患者安全文化意識(shí)與
提高醫(yī)療質(zhì)量、改善患者安全存在密切的聯(lián)系 。
積極的安全文化能夠促進(jìn)患者安全，也可以使患者
對醫(yī)院的滿意度增加，改善患者的就醫(yī)感受 。
與美英、澳大利亞等國相比，我國的患者安全文
化研究起步較晚，但隨著對患者安全重要性認(rèn)識(shí)的
深入，相關(guān)研究逐年增多。為充分了解我國患者安
全文化現(xiàn)狀，本研究對國內(nèi)文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)分析，為我
國的患者安全文化研究與實(shí)踐提供參考。
醫(yī)學(xué)研究生學(xué)報(bào)2015年5月第28卷第5期JMed Postgra，V0】．28，No．5，May，2015
1 資料與方法
1．1 資料來源與檢索策略 以中文關(guān)鍵詞“安全
氛圍”、“安全文化”、“安全態(tài)度”及“評價(jià)”、“測
評”、“評估”、“現(xiàn)狀分析”、“分析”計(jì)算機(jī)檢索萬
方、維普、CBM以及中國知網(wǎng)等數(shù)據(jù)庫，檢索時(shí)間從
1999年1月1日至2014年12月31 13。通過查重、
閱讀文題和摘要，最終閱讀全文等步驟，剔除無關(guān)文
獻(xiàn)獲得最終納入文獻(xiàn)。
1．2 文獻(xiàn)篩選及分析指標(biāo)文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)：研究環(huán)
境設(shè)定為醫(yī)院；針對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行的患者安全文化
測評。剔除標(biāo)準(zhǔn)：綜述、理論性研究文章；研究內(nèi)容
與患者安全文化概念不一致；關(guān)于評價(jià)、測評量表研
制。由2名研究人員獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)的閱讀與評價(jià)，
而后交叉核對。如遇到分歧，則進(jìn)行討論解決，必要
時(shí)由課題負(fù)責(zé)人決定。
2 結(jié) 果
2．1 納入文獻(xiàn)概況文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果見圖1。
初檢出相關(guān)文獻(xiàn)326篇，通過查重、閱讀文題、文摘
與文章，按照納入和剔除標(biāo)準(zhǔn)排除無關(guān)文獻(xiàn)276篇，
最終納人文獻(xiàn)50篇，其中期刊論文47篇，學(xué)位論文
3篇。
圖1 文獻(xiàn)刪選流程及結(jié)果
Figure 1 Literature sifting process and results
2．2 統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果
2．2．1 文獻(xiàn)基本情況2004年韓光曙 探討了醫(yī)
療安全與安全文化的關(guān)系，提出了安全文化的6個(gè)
基本要素。但最早涉及到安全文化測評的文獻(xiàn)來自
于2007年陳方蕾和周立 到報(bào)道的醫(yī)院安全文化測
評的國外進(jìn)展情況。2008年劉義蘭和張亮 自制
問卷進(jìn)行患者安全文化調(diào)查。自此，關(guān)于進(jìn)行患者
安全文化測評的文獻(xiàn)逐漸增多。關(guān)于患者安全文化
測評研究的遞增趨勢說明國內(nèi)相關(guān)學(xué)者逐漸認(rèn)識(shí)到
· 527 -
患者安全文化測評對于構(gòu)建患者安全文化、提高醫(yī)
療質(zhì)量的重要作用。
50篇文獻(xiàn)中，無系統(tǒng)評價(jià)文獻(xiàn)以及衛(wèi)生主管部
門報(bào)告和標(biāo)準(zhǔn)指南，均為觀察性研究報(bào)告。其中14
篇在應(yīng)用患者安全文化調(diào)查問卷時(shí)未進(jìn)行調(diào)查量表
信效度-的檢驗(yàn)，研究缺乏科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，其余36
項(xiàng)研究調(diào)查量表總體信度0．60～0．98，各條目與維
度效度0．23—0．89，提示患者安全文化調(diào)查問卷設(shè)
計(jì)均有較好的信效度。
2．2．2 測評工具選擇 國外目前應(yīng)用較廣、發(fā)展較
為成熟的患者安全文化測評量表主要有4種：美國醫(yī)
療保健研究與質(zhì)量機(jī)構(gòu)開發(fā)的醫(yī)院患者安全文化調(diào)
查表(Hospital Survey on Patient Safety Culture，
HSOPS)、美國得克薩斯大學(xué)開發(fā)的安全態(tài)度問卷
(Safety Attitude Questionnaire，SAQ)、加州患者安全
調(diào)查中心開發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者安全氛圍調(diào)查表(Patient
Safety Climate in Heahhcare Organization，
PSCHO)以及英國曼徹斯特大學(xué)開發(fā)的曼徹斯特患者
安全框架(Manchester Patient Safety Framework，MaP—
SaF)。本研究納入的50篇文獻(xiàn)中，選用的測評工具
主要分為自制問卷l3篇(26％)、改良問卷16篇
(32％)、國外問卷的漢化版21篇(42％)3種情況。
自制問卷主要是研究者在廣泛閱讀文獻(xiàn)基礎(chǔ)上自行
設(shè)計(jì)、并通過專家咨詢進(jìn)行修改 ；改良問卷主要
指在國外已公開使用的問卷基礎(chǔ)上，經(jīng)翻譯和專家咨
詢修訂后形成的問卷，如陳方蕾和周立_1釗編制的“患
者安全文化測評問卷”、郭霞和周衛(wèi) 編制的“中文
修訂版病人安全態(tài)度調(diào)查問卷”；國外問卷的漢化版
指直接翻譯國外量表，如李漓和劉雪琴L1 、周娟等_1 9_
所翻譯的“醫(yī)院患者安全文化調(diào)查表”。
在改良版問卷中常用陳方蕾版與郭霞版，占到了
該類問卷的75％。改良版多以SAQ為基礎(chǔ)(14／16)，
而在漢化版問卷中，19篇采用了美國衛(wèi)生保健研究
與質(zhì)量研究所設(shè)計(jì)的HSOPS。國內(nèi)尚無課題組利用
MaPSaF進(jìn)行安全文化測評。
漢化版HSOPS問卷共12個(gè)維度，分別為單位
主管領(lǐng)導(dǎo)者重視、組織學(xué)習(xí)、團(tuán)隊(duì)合作、溝通、信息反
饋、事后懲罰、人員配置、管理者支持、跨團(tuán)隊(duì)合作、
傳達(dá)和交班、患者安全感知、不良事件報(bào)告頻率。漢
化SAQ問卷維度分別是團(tuán)隊(duì)氛圍、工作滿意度、管
理感知、安全氛圍、壓力感知。12篇改良SAQ問卷
中有3篇在國外問卷維度基礎(chǔ)上加人工作條件維
度，其余9篇均只對條目和表達(dá)方式進(jìn)行相應(yīng)的改
動(dòng)，2篇改良PSCHO問卷也只在條目和表達(dá)方式上
進(jìn)行刪改。13篇自制問卷中維度從4—9個(gè)不等，
· 528· 醫(yī)學(xué)研究生學(xué)報(bào)2015年5月第28卷第5期J Med Postgra，Vo1．28，No．5，May，2015
其中問卷設(shè)計(jì)中加入不良事件上報(bào)維度的有9篇
(69％)、溝通和協(xié)作維度9篇(69％)、領(lǐng)導(dǎo)者重視7
篇(54％)、交接班3篇(23％)，另外少數(shù)調(diào)查量表
將學(xué)習(xí)型組織、醫(yī)院規(guī)章制度以及患者參與作為單
獨(dú)的維度加人患者安全文化調(diào)查量表的維度中。
2．2．3 研究人員特征50篇文獻(xiàn)中研究者從事護(hù)
理相關(guān)工作人員42篇，而醫(yī)療管理者或醫(yī)師僅為8
篇(16％)；33篇(66％)以護(hù)理人員作為研究對象，
17篇(32％)以全體醫(yī)務(wù)人員作為研究對象，未見單
獨(dú)以醫(yī)師為對象的研究；從地域分布看，研究者分布
在l6個(gè)省市，絕大多數(shù)位于東部沿海地帶，其中北
京、上海、廣州3個(gè)地區(qū)占據(jù)了27篇文獻(xiàn)(54％)。
有39項(xiàng)研究(78％)在綜合性醫(yī)院水平進(jìn)行(參與
調(diào)查的醫(yī)院數(shù)量從1—9家不等)，6項(xiàng)研究(12％)
在中醫(yī)院或?qū)？漆t(yī)院水平進(jìn)行，1項(xiàng)研究(2％)在社
區(qū)醫(yī)院進(jìn)行，4項(xiàng)研究(8％)在科室水平開展，涉及
科室有急診科2項(xiàng)(4％)、普外科1項(xiàng)(2％)、手術(shù)
室1項(xiàng)(2％)。
2．2．4 研究方法 5O篇文獻(xiàn)中有48篇(96％)進(jìn)
行了患者安全文化的現(xiàn)狀調(diào)查及描述性研究；僅有
2篇(4％)文獻(xiàn)進(jìn)行了患者安全文化培育前后的對
比研究，認(rèn)為培訓(xùn)及不良事件的上報(bào)可以促進(jìn)患者
安全文化的培育。有4篇(8％)文獻(xiàn)與美國同類型
醫(yī)院數(shù)據(jù)進(jìn)行了對比。另外，49篇文獻(xiàn)(98％)采用
問卷調(diào)查方式；采用問卷調(diào)查結(jié)合質(zhì)性訪談的僅1
篇(2％)。
2．2．5 測評結(jié)果分析雖然國內(nèi)對于患者安全文
化調(diào)研的地點(diǎn)、對象以及方式不同，但通過結(jié)果的匯
總?cè)钥擅枋龀瞿壳拔覈颊甙踩幕F(xiàn)狀。具體優(yōu)
勢及有待改進(jìn)領(lǐng)域文獻(xiàn)分布見表1。
表1 國內(nèi)患者安全優(yōu)勢領(lǐng)域及待改進(jìn)領(lǐng)域相關(guān)文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)
Table 1 Advantage an d disadvan tage of patient safety in
china
以HSOPS翻譯版為主要量表的19項(xiàng)研究中，去除未計(jì)算同意率
的4項(xiàng)研究，共計(jì)15項(xiàng)文獻(xiàn)
根據(jù)患者安全文化測評存在的問題，提出改善
患者安全文化措施包括建立健全非懲罰性的不良事
件上報(bào)制度(21篇)，完善制度、加強(qiáng)患者安全文化
知識(shí)培訓(xùn)(16篇)和優(yōu)化人力資源配置(14篇)等。
3 討 論
培育積極的安全文化已成為患者安全持續(xù)改進(jìn)
的必備措施。但患者安全文化的評估、反饋及有目
標(biāo)的改進(jìn)是提高患者安全文化的有效方法L20]。患
者安全文化評估的作用在于對醫(yī)院患者安全進(jìn)行診
斷，確定改進(jìn)和提高患者安全的關(guān)鍵點(diǎn)，通過基線與
干預(yù)后的對比，評價(jià)安全干預(yù)措施的實(shí)施效果，提供
有針對性的改進(jìn)意見或建議_2 。
3．1 我國患者安全文化測評工具尚處于探索階段
國外目前成熟的患者安全文化測評工具眾多，研究
者可根據(jù)研究的不同要求選擇合適的量表，如SAQ
以及適合整體醫(yī)院、ICU、手術(shù)室、急診、門診、普通
病房等的多個(gè)測評版本_2 。美國醫(yī)療保健研究
與質(zhì)量機(jī)構(gòu)不僅在其官網(wǎng)上提供測評問卷
(HSOVS)和指導(dǎo)手冊，并于2007年建立了一個(gè)定期
更新的患者安全文化數(shù)據(jù)庫，便于不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)間
進(jìn)行測評結(jié)果的對比分析和學(xué)習(xí)。2014年AHRQ
報(bào)告中指出，其數(shù)據(jù)來源于美國653家醫(yī)院和405
281名醫(yī)務(wù)人員的應(yīng)答，并利用359家多次提交數(shù)
據(jù)的醫(yī)院進(jìn)行了安全文化發(fā)展趨勢分析。而目前國
內(nèi)在安全文化測評研究中使用頻率較高的有李漓漢
化版、陳方蕾改良版及姜賀編制患者安全文化測評
問卷。這些問卷的適宜人群均為護(hù)理人員，范圍較
局限。另外，由于量表使用的不統(tǒng)一、方法的不一
致，各醫(yī)院數(shù)據(jù)之間缺乏一定的可比性。因此，研制
適合我國國情以及不同環(huán)境的量表是在國內(nèi)大規(guī)模
開展患者安全文化測評的基礎(chǔ)與必備條件。
3．2 我國患者安全文化研究的廣度需進(jìn)一步拓展
目前，我國的患者安全文化研究呈現(xiàn)出研究地域和
人員類別的不均衡。從文獻(xiàn)分析中可以看出，目前
患者安全文化研究主要集中在北上廣和東部沿海城
市等地，超過50％ 的省市均未開展此類研究。另
外，我國進(jìn)行患者安全文化測評的主要研究人員及
主要研究對象均為護(hù)理人員，與護(hù)理人員接觸患者
頻繁有關(guān)。但患者安全是整個(gè)醫(yī)療系統(tǒng)的責(zé)任，作
為患者安全的管理者及科室醫(yī)療行為的核心組織
者，醫(yī)師應(yīng)高度重視并積極參與到患者安全文化的
研究工作，從多個(gè)視角多個(gè)層次來發(fā)現(xiàn)、分析患者安
全文化存在問題及改進(jìn)區(qū)域。更多的管理者和醫(yī)師
參與到此項(xiàng)研究中必然帶動(dòng)患者安全文化的持續(xù)改
進(jìn)和提升。
醫(yī)學(xué)研究生學(xué)報(bào)2015年5月第28卷第5期JMed Postgra，Vo1．28，No。5，May，2015
3．3 我國患者安全文化研究的內(nèi)容需進(jìn)一步深化
積極的安全文化可以促進(jìn)患者安全得到公認(rèn)。因
此，如何促進(jìn)患者安全文化的提升是國外研究熱點(diǎn)
之一，如通過行政領(lǐng)導(dǎo)的科室巡視、加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)合作、
安全文化相關(guān)培訓(xùn)以及多種方式聯(lián)合使用等評估干
預(yù)措施對安全文化的改進(jìn)作用 -28]。此外，與其他
機(jī)構(gòu)進(jìn)行橫向比較，從而更加有針對地改善安全文
化也是研究熱點(diǎn)之一。本研究分析的50篇文獻(xiàn)中，
48篇文獻(xiàn)(96％)均進(jìn)行橫斷面和現(xiàn)狀調(diào)查，明確優(yōu)
勢區(qū)域和待改進(jìn)區(qū)域；而干預(yù)研究和對比研究很少，
僅有2篇。建議在今后的研究中，建立我國自己的
患者安全文化研究數(shù)據(jù)庫，進(jìn)行大數(shù)據(jù)分析，加強(qiáng)干
預(yù)研究，從而更加準(zhǔn)確把握患者安全文化現(xiàn)狀與發(fā)
展趨勢。
本研究對研究的總體質(zhì)量未做評價(jià)，且僅納入
了進(jìn)行整體患者安全文化測評的文獻(xiàn)，而對于單獨(dú)
研究患者安全文化各具體維度的文獻(xiàn)未納入統(tǒng)計(jì)，
可能對結(jié)果產(chǎn)生一定的影響。這均成為今后相關(guān)研
究的重要方向。
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(收稿日期：2015-01-08；
(責(zé)任編輯：聞浩；
修回13期：2015-03—16)
英文編輯：郭瑩)

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