FMEA失效模式和效果分析FailureModeandEffectAnalysis。

　　FMEA失效模式和效果分析是一個“事前的行為”，而不是“事后的行為”。為達到最佳效益，FMEA必須在故障模式被納入產品之前進行。

　　由于產品故障可能與設計、制造過程、使用、承包商/供貨商以及服務有關，因此FMEA又細分為設計FMEA、過程FMEA、使用FMEA和服務FMEA四類。其中設計FMEA和過程FMEA最為常用。

　　FMEA的又可稱是PotentialFailureModeandEffectCriticalityAnalysis。早期的FMEA僅是可靠性分析中的一種定性方法，應用于航空、航天領域，研究各種潛在失效模式及其以產品功能的影響，后來推廣應用到產品性能分析及制造過程和服務過程的分析上。90年代后期，汽車、電機、電器等行業先后都把FMEA引入到質量管理體系中，其中汽車行業還把其作為質量體系（QS9000)的五大手冊之一。FMEA作為一種預防性技術，在軍工、航空、核工業等高風險的領域里，它的使用可以減少或消除因設計缺陷而帶來的更大損失，最大限度地保證產品的安全性。

　　在更深入介紹FMEA之前，先對一些詞作一下解釋。

　　*失效（failure）：是指產品喪失規定功能的狀態，又可譯為故障。失效與故障在含義上略有差別，失效是對不可修復產品而言；故障是對可修復產品而言的。這里的失效（failure)含有這兩方面的含義。

　　*失效模式（failuremode）：是指產品失效的表現形式，如材料的彎曲、斷裂、零件的變形、設備安裝不當等。

　　*潛在失效模式（failuremode）：是指可以發生，但不一定非得發生的失效模式，這時工程技術人員對設計、制造和裝配過程中認識到或感覺到的可能存在的隱患。

　　*后果分析（effectanalysis）：是指一種失效模式若發生會給顧客帶來的危害性（criticality）有多大，在FMEA中的危害性包含三層意思，并都設法定量化。這三層意思是：

　　a）一種失效模式所產生后果的嚴重度（severity）;

　　b）一種失效模式的起因發生的頻度（frequencyofoccurrence）;

　　c）一種失效模式的起因不可探測的程度（likelihoodofdetection）。

　　評估失效后果的嚴重度（severity），通常采用分級的方法進行描述，嚴重度分為10級，最嚴重打10分，沒有影響打1分。

　　計算事先風險數（RPN）

　　事先風險數（riskprioritynumber）是嚴重度（S）、頻度（O）和不易探測度（D）的乘積，即：

　　RPN＝（S）×（O）×（D）

　　RPN的大小是對過程中那些擔心的事項進行排序。RPN高的失效模式，意味著風險極大，專家及工程師必須對這些失效模式引起足夠的重視，采取糾正措施的預防措施，努力減少RPN的值。

　　得知RPN值后，首先應對排在最前面的事和最關鍵的失效模式提出糾正措施和預防措施，以降低失效風險。若失效的根本原因不詳，則應通過試驗設計等手段來確定主要原因。若缺少正確有效的糾正措施，FMEA工作的價值是有限的。用提高測控能力來減少RPN，一般來講是不經濟的，且效果較差。用增加質量檢查次數也不是積極的糾正措施。而永久性的糾正措施是必需的。因此，在有些場合要改變設計，甚至改變現行控制系統的設計。重點應放在降低失效模式發生的頻度上，而不是努力地探測它們。

　　對于糾正措施和預防措施的進展情況要及時跟蹤并驗證其有效性。驗證的方法是新一輪的風險評估－－重新評定失效模式的嚴重度（S）、頻度（O）和不易探測度（D），重新計算事先風險數（RPN）。

　　糾正措施與預防措施往往不可能一次成功，需要不斷改進不斷驗證，只有當嚴重度（S）和事先風險數（RPN）均大幅下降，達到滿意程度時，FMEA才告結束。